Ao Vivo: Diretoria da Anvisa decide sobre vacinas contra a Covid-19 (veja o vídeo)
17/01/2021 às 10:54 Ler na área do assinante
Fotomontagem reprodução: Diretoria da Anvisa
A diretoria da Anvisa está reunida neste momento para decidir sobre os pedidos de uso emergencial da Coronavac e da vacina de Oxford contra a Covid-19.
Assista ao vivo:
Neste sábado (16), a Anvisa rejeitou a vacina russa Sputnik V. A agência informou que os documentos entregues pelo laboratório União Química e o Fundo de Investimento da Rússia, encarregados da vacina Sputnik V, foram apresentados sem o mínimo requisito possível para autorizar o uso emergencial do imunizante russo no Brasil.
Para a tomada de decisão, o órgão regulador brasileiro afirmou que é necessário que os estudos clínicos de fase 3 (a da eficácia) estejam em andamento e não apenas autorizados, como é o caso do fármaco.
Em nota, a Anvisa explicou que os pedidos de autorização para uso emergencial das vacinas contra a Covid-19 no país devem incluir também estratégias a serem implementadas pelo requerente para garantir que os ensaios clínicos - em andamento - sejam capazes de avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo.
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